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의료기공정위탁
최고 품질의 의료기기를
공정.위탁.생산 서비스
까지
제공합니다.
ISO13485 규격을 준수한 GMP시설과 자체 멸균 시설 및 시험실을 보유,
다년간의 OEM/ODM 경험과 의료기기 RA, 시험, 개발 및 제조전문가의 기술력을 바탕으로 고객에게 우수한 제품을 생산하여 공급합니다.
고객의 니즈를 만족시킬 수 있도록 의료기기의 개발단계부터 완제품에 이르기까지 정확하고 체계적인 서비스를 제공합니다.
다년간의 경험과 기술력을
바탕으로
고객의 신뢰
를
이끌어냅니다.
OEM
Original Equipment Manufacturing
고객상담
주문 및 계약
생산
품질검사
제품출하
ODM
Original Development Manufacturing
고객상담
주문 및 계약
디자인/개발
생산
품질검사
제품출하
고객의 니즈를 파악하여
정확하고 체계적인 서비스
를
약속합니다.
공정 위탁 서비스
Process Consignment Services
factory
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GMP 시설 제조공정
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02
KOLAS 시험소 보유
vaccines
03
의료기기 제품 실현 서비스
air
04
EO/스팀 멸균 서비스
hub
05
공정/멸균 벨리데이션 서비스
badge
06
검사 대행
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07
투명공정 작업기록 제공
person
08
의료기기 RA, 시험,개발, 제조 전문가
멸균 포장 공정
Sterile Packaging Process
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01
포장 벨리데이션 보고서 제공
order_approve
02
포장 벨리데이션 작업 기록 제공
클린룸 내 생산공정
Production Process in Cleanroom
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01
ISO 8/7 Class 클린룸 보유
contract
02
클린룸 벨리데이션 보고서 제공
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03
클린룸 모니터링 점검 기록 제공
기타 기능 공정
Other Possible Processes
vaccines
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의료기기 제조/조립
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